威海CE认证的必要性，CE认证流程

一、申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

1、被海关扣留和查处的风险;

2、被市场监督机构查处的风险;

3、被同行出于竞争目的的指控风险。

二、申请CE认证的好处

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以获取消费者和市场监督机构的信任;

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;

5、一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

三、申请CE认证的程序

1、由企业提出申请;

2、双方签订认证合同;

3、企业提供检测样品和技术文件;

4、进行样品检测和技术文件评审;

5、发放符合性证书：

6、企业签发合格声明;

7、由企业在产品上贴附CE标记。

四、CE认证必须要准备好的技术文件有一下8方面：

1、产品使用说明书。

2、安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

3、产品技术条件(或企业标准)。

4、产品电原理图。

5、产品线路图。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、整机或元部件认证书复印件。(只专注于医疗器械领域)

8、其他需要的资料。